« "Le CNS répondait à une saisine de la ministre de la Santé qui dans un courrier du 8 août 2012 fait explicitement référence à l’autotest salivaire de dépistage de l’infection à VIH autorisé en juillet 2012 aux États-Unis. « Le 3 juillet dernier, l’agence américaine des médicaments (FDA) a autorisé la mise sur le marché d’un TROD VIH (Oraquick) en tant qu’autotest sans supervision médicale. Ce test sera en vente libre à partir d’octobre 2012 dans plus de 30 000 points de distribution aux États-Unis et il est très probable qu’on ne le retrouve après cette date, accessible sur Internet », écrit-elle.

S’ils ne sont pas autorisés en Europe, les autotests les tests de dépistage avec auto-prélèvement capillaire à domicile sont disponibles légalement aux États-Unis depuis 1996.

Un rapport bénéfices/risques favorable

La nouveauté est que le nouveau test Oraquick in Home HIV approuvé aux États-Unis a fait l’objet d’une évaluation approfondie qui a montré une amélioration des performances de l’autotest.

Celui-ci présente une spécificité (capacité à donner un résultat négatif lorsque l’infection n’est pas présente) de 98 %, jugée satisfaisante, et une sensibilité (capacité à donner un résultat positif lorsque l’infection est présente) de 92,9 %.

Cette sensibilité est « relativement moins satisfaisante » notamment en phase de primo-infection, relève le CNS qui souligne même qu’une étude réalisée par une équipe française a révélé une sensibilité encore moindre de 86,5 %. Toutefois, le rapport bénéfices/risques quelles que soient les hypothèses retenues, notamment concernant le niveau de sensibilité et l’apparition de faux négatifs, reste favorable. »

ATTENTION

_ Le test peut passer à côté d’une séropositivité car il peut être négatif alors que la personne est porteuse du VIH et ceci surtout en période de primo infection, c’est à dire dans les 8 semaines qui suivent la contamination et plus rarement en dehors de cette période.